Від: Yaozhi Data
16 січня Держпродспоживслужба оприлюднила інформацію про видачу дозвільних документів на ліки. Таблетки етаноламіну Eltrombopag від чотирьох компаній були схвалені для продажу в той же день, і була визначена перша імітація. Чотири відомі фармацевтичні компанії в Китаї успішно випустили свою першу генеричну версію.
Багато фармацевтичних компаній конкурують
Перша імітація «чудотворного кровотворного препарату» нарешті вирішена
Імунна тромбоцитопенія (ІТП) є поширеним набутим розладом кровотечі. Тромбоцити, сенсибілізовані специфічними до тромбоцитів аутоантитілами, надмірно руйнуються моноцитарно-макрофагальною системою. Аутоантитіла пригнічують утворення тромбоцитів і цитотоксичність мегакаріоцитів. Т-клітини безпосередньо лізують тромбоцити, а антигенспецифічна імунна непереносимість Т-клітин викликає тромбоцитопенію (<100×10^9/L). Clinically, glucocorticoids are commonly used first-line drugs for the treatment of ITP. However, since ITP is a chronic disease that requires long-term medication, long-term use of glucocorticoids may produce a variety of adverse reactions.
Елтромбопаг є першим у світі маломолекулярним непептидним агоністом рецептора ТРО, схваленим для продажу. Препарат може взаємодіяти з трансмембранним доменом рецептора TPO людини, ініціювати сигнальний каскад і стимулювати мегакаріоцити кісткового мозку. Розмножуються та диференціюються, тим самим сприяючи виробленню та вивільненню тромбоцитів. Відповідно до відповідних досліджень, ельтромбопаг може значно зменшити потребу пацієнтів у супутньому лікуванні та невідкладній терапії та добре переноситься пацієнтами.
Джерело зображення: Drug Intelligence Data Enterprise Edition - Global Drug Analysis System Database
У 2008 році Елтромбопаг в таблетках етаноламіну був схвалений FDA США для продажу, ставши першим у світі «чудо-кровотворним препаратом». У грудні 2017 року оригінальні таблетки етаноламіну Novartis Eltrombopag були схвалені для продажу в Китаї (торгова назва: Revlan) для лікування ІТП. Він став першим у моїй країні непептидним пероральним агоністом рецепторів TPO і був включений до каталогу Національного медичного страхування. Протягом багатьох років продажі Riverland продовжували зростати, і річний обсяг продажів перевищив 2 мільярди доларів США.
Джерело зображення: Yaozhi Data Enterprise Edition - дані про продажі найбільш продаваних ліків у світі
Зрозуміло, що понад 10 вітчизняних компаній подали заявки на оцінку консистенції таблеток етаноламіну Eltrombopag, і тепер нарешті прийнято рішення щодо першої імітації.
Висновок
Зрозуміло, що після того, як у 2017 році в Китаї було схвалено таблетки етаноламіну Novartis Eltrombopag для дорослих пацієнтів з ІТП, які раніше мали слабку відповідь на глюкокортикоїди, імуноглобуліни та інші види лікування, застосовну популяцію для цього показання було додатково розширено до 6 років і більше. Як «чудотворний гемопоетичний препарат», генеричні версії таблеток етаноламіну Eltrombopag кількох компаній були схвалені для продажу одночасно, що, як очікується, змінить структуру ринку препаратів для лікування ІТП.
